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Bula do Medicamento Annita: Informações gerais sobre o Medicamento

Annita: Indicação

Para quê serve Annita?

Annita é indicado no tratamento das gastroenterites virais causadas por Rotavírus e Norovírus.

Annita é um anti-helmíntico efetivo contra nematódeos, cestódeos e trematódeos, indicado no tratamento de Enterobius vermiculares, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancilostomíase, Trichuris trichiura, Taenia sp, Hymenolepis nana.

Annita é indicado no tratamento da diarreia causada por amebíases intestinais agudas ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/dispar.

Annita é indicado no tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis.

Annita é indicado no tratamento da diarreia causada por Crysptosporidium parvum.

Annita é também indicado no tratamento do Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Annita: Contra-indicação

Quando não devo usar este medicamento?

Annita não deve ser administrado nas situações a seguir:

  • A forma farmacêutica comprimido revestido é contra-indicada para crianças com onze anos ou mais jovens.
  • Annita não deve ser utilizado por pacientes com diabetes, doença hepática ou doença renal.
  • Hipersensibilidade e/ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Annita: Efeitos colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os efeitos colaterais mais comumente relatadas (em cerca de 8% dos pacientes) ocorrem no trato gastrointestinal.

Particularmente náuseas, algumas vezes acompanhadas de dor de cabeça, diminuição ou perda do apetite, ocasionalmente vômitos, mal estar abdominal inespecífico e dor abdominal tipo cólica.

Annita pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (Ex: urina, esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico.

Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

Annita: Posologia (Dose)

Como usar Annita?

Suspensão oral

IndicaçãoIdadeDosagemDuraçãoGastroenterites virais
causadas por Rotavírus e
NorovírusCrianças acima
de 12 meses
(1 ano)0,375 ml (7,5 mg)
por Kg - 2 vezes
por dia (a cada 12
horas)
3 dias
consecutivosHelmintíases, amebíase,
giardíase, isosporíase,
balantidíase, blastocistose.Crianças acima
de 12 meses
(1 ano)0,375 ml (7,5 mg)
por Kg - 2 vezes
por dia (a cada 12
horas)
3 dias
consecutivosCriptosporidíase em
pacientes sem
imunodepressão.Crianças acima
de 12 meses
(1 ano)0,375 ml (7,5 mg)
por Kg - 2 vezes
por dia (a cada 12
horas)
3 dias
consecutivosCriptosporidíase em
pacientes imunodeprimidos,
se a contagem de CD4 for
superior a 50 céls/mm3.Crianças acima
de 12 meses
(1 ano)7,5 mg por kg, 2
vezes por dia (a
cada 12 horas)14 dias
consecutivosCriptosporidíase em
pacientes imunodeprimidos,
se a contagem de CD4 for
inferior a 50 céls/mm3.Crianças acima
de 12 meses
(1 ano)7,5 mg por kg, 2
vezes por dia (a
cada 12 horas)Deve-se manter
a medicação
por, no mínimo,
8 semanas ou até a resolução
dos sintomas e
negativação dos
oocistos.

Antes de cada administração a suspensão deve ser bem agitada.

Comprimido revestido

IndicaçãoIdadeDosagemDuraçãoGastroenterites virais
causadas por Rotavírus e
NorovírusCrianças acima
de 12 anos e
adultos
1 comprimido (500
mg), 2 vezes ao dia
(a cada 12 horas)3 dias
consecutivosHelmintíases, amebíase,
giardíase, isosporíase,
balantidíase, blastocistose.Crianças acima
de 12 anos e
adultos1 comprimido (500
mg), 2 vezes por
dia (a cada 12
horas)3 dias
consecutivosCriptosporidíase em
pacientes sem
imunodepressão.Crianças acima
de 12 anos e
adultos1 comprimido (500
mg), 2 vezes por
dia (a cada 12
horas)3 dias
consecutivosCriptosporidíase em
pacientes imunodeprimidos,
se a contagem de CD4 for
superior a 50 céls/mm3.Crianças acima
de 12 anos e
adultos500 a 1000 mg, 2
vezes por dia
(a cada 12 horas)14 dias
consecutivosCriptosporidíase em
pacientes imunodeprimidos,
se a contagem de CD4 for
inferior a 50 céls/mm3.Crianças acima
de 12 anos e
adultos500 a 1000 mg, 2
vezes por dia
(a cada 12 horas)Deve-se manter
a medicação
por, no mínimo,
8 semanas ou
até a resolução
dos sintomas e
negativação dos
oocistos.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Annita: Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

As manifestações são locais, no aparelho digestivo.

Recomenda-se proceder com lavagem gástrica e administrar hidróxido de alumínio com magnésio.

Annita: Advertências e Precauções de Utilização

O que devo saber antes de usar este medicamento?

As seguintes medidas de higiene são recomendadas no combate às parasitoses

  • Lavar bem as frutas e verduras e cozinhá-las bem.
  • Lavar bem os utensílios domésticos.
  • Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.
  • Manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro.
  • Utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios.
  • Manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas.
  • Não utilizar fezes humanas como adubo.
  • Não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida.
  • Não adquirir carne de procedência duvidosa (comprar em estabelecimentos comerciais idôneos, que recebem carnes de criadouros ou frigoríficos regularizados e inspecionados periodicamente).
  • Não andar com os pés descalços

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Após reconstituição, a suspensão oral deve ser mantida firmemente fechada.

A suspensão pode ser guardada por 7 dias após seu preparo.

Qualquer quantidade não utilizada deve ser descartada após esse período.

Annita deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Interações Medicamentosas

Não existem interações com o citocromo CYP 450, não havendo, portanto, contraindicação de uso concomitante com outros medicamentos.

O uso de Annita com anticoagulantes do tipo cumarínicos como a varfarina e com o anticonvulsivante fenitoína deve ser avaliado com cautela.

Annita: Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Annita deve ser conservado em sua embalagem original. Em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e lugar seco.

Prazo de validade: Comprimido revestido 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Pó para suspensão oral: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Aspecto físico:

  • Comprimidos: oblongos, de cor amarelo-claro.
  • Pó para suspensão oral: cristalino, amarelo.

Annita: Composição

  • Annita Comprimidos

Cada comprimido revestido contém:

nitazoxanida.................................................................................................. 500 mg

excipientes q.s.p...................................................................1 comprimido revestido

(amido, amido pré-gelatinizado hipromelose, sacarose, amidoglicolato de sódio, água, talco, estearato de magnésio, ácido metacrílico , eudra color amarelo, álcool isopropílico, trietil citrato e acetona).

  • Annita Suspensão

Cada ml de suspensão reconstituída contém:

nitazoxanida.....................................................................................................20 mg

excipientes q.s.p.................................................................................................1 ml

(benzoato de sódio, sacarose, goma xantana, celulose microcristalina, ácido cítrico, citrato de sódio diidratado, corante vermelho nº 33, e aroma de morango).

Apresentação:

  • Pó para suspensão oral - Embalagem contendo pó para 45 ml ou 100 ml, após reconstituição.
  • Comprimido revestido - Embalagem contendo 6 ou 14 comprimidos revestidos.

Annita: Laboratório

Farmoquímica S.A.

Rua General Polidoro, 105
Rio de Janeiro/RJ - CEP: 22280-001
Tel: 55 (021 )275-3548
Fax: 55 (021) 542-6747


Site: http://www.farmoquimica.com.br/

Dizeres Legais

MS: 1.0390.0173

Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos ? CRF-RJ n° 4499

SAC: 0800 250 110